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满足制药行业GMP的认证规定的赛多利斯电子天平
浏览次数:448发布日期:2017-08-10

满足制药行业GMP的认证规定的

制药行业是比较特殊的行业,他们在选择电子天平时会考虑到《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,药品生产验证应包括厂房、设施及设计、安装确认、运行确认、性能确认,即3Q认证,而今天小编将的正式符合GMP认证规定的赛多利斯电子天平。

 

那么3Q认证具体指什么呢,作为10年赛多利斯一级代理小编可以负责任的跟大家分享:

1、设计、安装确认(DQ)

 — 根据细化客户的称量需求来选择合适的天平参数、

 — 验证产品的运输、拆箱、初次安装

2、运行确认(OQ)

 — 天平的各项功能检查,如按键、自动门

 — 测试四角、线性、重复性

 — 计算zui小称量值

3、性能确认(PQ)

 — 验证产品符合设定的规格指标

 — 用户需要制定标准作业流程

 — 建议经培训的技术服务人员做周期性的功能和性能测试

 

的性能一定程度上取决于它安装的设施环境,zui小称量值重复性的计算必须随天平在使用场所被完好安装(安装确认)和运行许可(运行确认)后的性能确认中得出结果,且重复性决定了电子天平的zui小称量值。所以大家在选择购买天平的时候,不可一叶障目不见泰山,要结合天平的可读性和自己称量样品的zui小值来选择对应的电子天平的重复性,这样才能购买到合适的赛多利斯电子天平,达到事半功倍的效果。

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